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西點(diǎn)藥業(yè)(301130)最新股價(jià)
國家發(fā)展改革委 工業(yè)和信息化部關(guān)于推動(dòng)原料藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施方案的通知
發(fā)布時(shí)間:2021-11-02 15:37 熱度:2638

各省、自治區、直轄市及計劃單列市、新疆生產(chǎn)建設兵團發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化主管部門(mén):


化學(xué)原料藥是藥品的基礎原料和有效成分,是醫藥產(chǎn)業(yè)的重要組成部分。黨的十八大以來(lái),我國原料藥產(chǎn)業(yè)取得較快發(fā)展,生產(chǎn)技術(shù)不斷提高,質(zhì)量水平穩步提升,產(chǎn)業(yè)規模持續擴大,已成為全球最大的原料藥生產(chǎn)與出口國,但同時(shí)也存在產(chǎn)業(yè)結構不盡合理、產(chǎn)業(yè)布局不盡完善、綠色生產(chǎn)水平不高等問(wèn)題。為加快新形勢下原料藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展步伐,推動(dòng)提升醫藥產(chǎn)業(yè)核心競爭力,制定本實(shí)施方案。


一、總體要求


(一)指導思想。


堅持以習近平新時(shí)代中國特色社會(huì )主義思想為指導,全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中、五中全會(huì )精神,立足新發(fā)展階段,完整、準確、全面貫徹新發(fā)展理念,堅持創(chuàng )新驅動(dòng),強化系統觀(guān)念,補齊技術(shù)裝備短板,加快綠色低碳轉型,推動(dòng)布局優(yōu)化調整,培育國際競爭新優(yōu)勢,構建原料藥產(chǎn)業(yè)新發(fā)展格局,夯實(shí)醫藥供應保障基礎。


(二)基本原則。


堅持創(chuàng )新引領(lǐng)。優(yōu)化產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新發(fā)展環(huán)境,強化企業(yè)創(chuàng )新主體地位,推動(dòng)包括工藝創(chuàng )新、模式創(chuàng )新等在內的全面創(chuàng )新,緊扣原料藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展亟需,培育產(chǎn)學(xué)研結合、上下游聯(lián)動(dòng)的創(chuàng )新體系,提高原料藥產(chǎn)業(yè)鏈供應鏈自主可控水平。


堅持綠色低碳。順應原料藥發(fā)展新形勢新要求,嚴格能效環(huán)保標準,推廣綠色低碳技術(shù)裝備,鼓勵新建項目對標先進(jìn),推動(dòng)存量項目技術(shù)改造升級,探索形成生產(chǎn)效率高、資源消耗少、環(huán)境影響小、碳排放強度低的綠色生產(chǎn)方式。


堅持科學(xué)布局。統籌考慮環(huán)境保護、安全生產(chǎn)、產(chǎn)業(yè)配套等因素,引導原料藥企業(yè)向綜合條件較好的區域及合規園區集聚,加強區域間優(yōu)化調整,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同布局,推動(dòng)原料藥生產(chǎn)主體集中、區域集聚,在布局調整中提升產(chǎn)業(yè)綜合競爭力。


堅持開(kāi)放發(fā)展。推動(dòng)原料藥產(chǎn)業(yè)開(kāi)展全方位、深層次開(kāi)放合作,在更高水平參與全球資源配置和國際醫藥產(chǎn)業(yè)分工,鞏固原料藥產(chǎn)業(yè)規模、成本、技術(shù)優(yōu)勢,培育知名品牌,提升質(zhì)量效益,構建面向國內國際雙循環(huán)的產(chǎn)業(yè)發(fā)展格局。


(三)發(fā)展目標。


到2025年,開(kāi)發(fā)一批高附加值高成長(cháng)性品種,突破一批綠色低碳技術(shù)裝備,培育一批有國際競爭力的領(lǐng)軍企業(yè),打造一批有全球影響力的產(chǎn)業(yè)集聚區和生產(chǎn)基地。原料藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新發(fā)展和先進(jìn)制造水平大幅提升,綠色低碳發(fā)展能力明顯提高,供給體系韌性顯著(zhù)增強,為醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供堅強支撐,為國際競爭合作鍛造特色長(cháng)板。


二、主要任務(wù)


(一)推動(dòng)生產(chǎn)技術(shù)創(chuàng )新升級。


順應原料藥技術(shù)革新趨勢,加快合成生物技術(shù)、連續流微反應、連續結晶和晶型控制等先進(jìn)技術(shù)開(kāi)發(fā)與應用,利用現代技術(shù)改造傳統生產(chǎn)過(guò)程。推動(dòng)骨干企業(yè)開(kāi)展數字化、智能化改造升級,提升生產(chǎn)效率和質(zhì)量控制水平。圍繞原料藥生產(chǎn)關(guān)鍵共性技術(shù),支持發(fā)展一批外部性較強的公共服務(wù)平臺。


(二)推動(dòng)產(chǎn)業(yè)綠色低碳轉型。


加強前瞻性研究布局,開(kāi)發(fā)原料藥綠色低碳生產(chǎn)技術(shù)。推動(dòng)大宗原料藥綠色化改造,持續降低單位產(chǎn)品能耗和排放水平。加強原料藥生產(chǎn)過(guò)程副產(chǎn)物資源化利用,推動(dòng)揮發(fā)性有機物(VOCs)治理改造,提升固體廢棄物、高鹽廢水及有機廢液等綜合處置水平。推動(dòng)先進(jìn)節能裝備推廣應用,加快制冷、發(fā)酵等高能耗工藝模塊改造升級,實(shí)現能量梯級利用。


(三)推動(dòng)產(chǎn)業(yè)結構優(yōu)化調整。


密切跟蹤臨床用藥結構變化趨勢,大力發(fā)展特色原料藥和創(chuàng )新原料藥,提高新產(chǎn)品、高附加值產(chǎn)品比重。推動(dòng)原料藥生產(chǎn)規?;?、集約化發(fā)展,鼓勵優(yōu)勢企業(yè)做大做強,提升產(chǎn)業(yè)集中度。引導原料藥領(lǐng)域專(zhuān)業(yè)化合同研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)等新業(yè)態(tài)發(fā)展。從嚴執行《產(chǎn)業(yè)結構調整指導目錄》等政策,嚴格落實(shí)環(huán)保、能耗、安全等標準,加快淘汰落后產(chǎn)品、技術(shù)和裝備。


(四)推動(dòng)產(chǎn)業(yè)集中集聚發(fā)展。


順應產(chǎn)業(yè)發(fā)展外部環(huán)境變化,落實(shí)區域生態(tài)環(huán)境分區管控方案、生態(tài)環(huán)境準入清單等要求,推動(dòng)新建原料藥項目進(jìn)入適宜區域及合規設立的化工(醫藥)園區,引導現有原料藥企業(yè)在區域間優(yōu)化調整布局。綜合考慮原料、市場(chǎng)、技術(shù)等因素,在發(fā)展基礎較好、區位優(yōu)勢突出、要素資源充裕的地區,布局建設世界一流的產(chǎn)業(yè)集聚區和生產(chǎn)基地。進(jìn)一步提升園區公共基礎設施保障能力,推動(dòng)“三廢”處置由企業(yè)分散治理向園區專(zhuān)業(yè)化集中處置轉變。


(五)推動(dòng)重大裝備攻關(guān)突破。


面向原料藥生產(chǎn)前沿技術(shù)領(lǐng)域,引導骨干企業(yè)聯(lián)合產(chǎn)業(yè)鏈上下游及科研院所部署創(chuàng )新鏈,加快發(fā)展核酸反應儀等高端生產(chǎn)裝備以及高端膜材料等專(zhuān)用耗材,突破產(chǎn)業(yè)發(fā)展瓶頸制約,提高產(chǎn)業(yè)鏈自主配套水平。加強石化、化工、醫藥等行業(yè)先進(jìn)技術(shù)共享,提升產(chǎn)業(yè)融合創(chuàng )新水平。


(六)推動(dòng)關(guān)聯(lián)產(chǎn)業(yè)分工協(xié)作。


發(fā)揮我國產(chǎn)業(yè)體系優(yōu)勢和規模優(yōu)勢,推動(dòng)醫藥中間體、原料藥和制劑企業(yè)加強業(yè)務(wù)協(xié)同,提升供應鏈穩定性。推進(jìn)跨領(lǐng)域資源共享合作,加強生物工程、精細化工、危廢處置、制藥裝備等企業(yè)與原料藥企業(yè)融通協(xié)作,提升產(chǎn)業(yè)鏈現代化水平。鼓勵原料藥制劑一體化發(fā)展,引導原料藥企業(yè)依托優(yōu)勢品種發(fā)展制劑。


(七)推動(dòng)產(chǎn)業(yè)標準體系建設。


加強標準引領(lǐng),提升產(chǎn)業(yè)綠色化、高端化發(fā)展水平。完善原料藥清潔生產(chǎn)評價(jià)指標體系,引導企業(yè)開(kāi)展綠色制造試點(diǎn)示范。健全原料藥行業(yè)環(huán)境、職業(yè)健康和安全管理體系,打造國際先進(jìn)的綠色供應鏈。研究提升原料藥生產(chǎn)高能耗裝置能效標準,健全完善行業(yè)碳排放測算、評價(jià)等機制。


(八)推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高水平開(kāi)放合作。


優(yōu)化原料藥出口結構,提升高附加值產(chǎn)品出口比重,深度嵌入全球價(jià)值鏈。引導優(yōu)質(zhì)企業(yè)強化原料藥國際注冊和質(zhì)量體系認證,更好適應國際市場(chǎng)需求。完善生產(chǎn)要素供給,建設國際醫藥產(chǎn)業(yè)合作園區,實(shí)現開(kāi)放創(chuàng )新、開(kāi)放合作、開(kāi)放共贏(yíng)。


三、保障措施


(一)強化企業(yè)責任意識。


原料藥生產(chǎn)企業(yè)要以保障人民群眾身體健康為目標,完善生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,確保產(chǎn)品質(zhì)量穩定、供應有序。引導企業(yè)積極開(kāi)展環(huán)境、職業(yè)健康和安全審計管理,加強質(zhì)量安全培訓,提升安全環(huán)保生產(chǎn)水平。推動(dòng)企業(yè)主動(dòng)開(kāi)展碳足跡分析,健全完善企業(yè)碳排放和能效評價(jià)體系。


(二)拓寬產(chǎn)業(yè)融資渠道。


依托現有支持渠道,推動(dòng)原料藥領(lǐng)域重大創(chuàng )新成果產(chǎn)業(yè)化和綠色低碳技術(shù)裝備推廣應用。創(chuàng )新資金使用方式,運用市場(chǎng)化的產(chǎn)業(yè)投資基金,支持骨干企業(yè)發(fā)展和行業(yè)關(guān)鍵共性技術(shù)平臺建設。鼓勵優(yōu)勢企業(yè)利用上市、發(fā)債等多元化投融資渠道,提升產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新發(fā)展支撐能力。


(三)加強人才隊伍建設。


適應行業(yè)發(fā)展需求,健全人才培養機制,重點(diǎn)培養原料藥工藝開(kāi)發(fā)、安全環(huán)保、國際注冊和營(yíng)銷(xiāo)等專(zhuān)業(yè)化、高層次復合型人才。鼓勵企業(yè)培養和引進(jìn)高端人才,提升隊伍國際化水平,增強國際市場(chǎng)運營(yíng)能力。推動(dòng)企業(yè)與高等院校、科研院所深度合作,開(kāi)展產(chǎn)教融合試點(diǎn)示范,提升人才解決實(shí)際問(wèn)題的能力。


(四)強化組織協(xié)調管理。


國家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部會(huì )同有關(guān)單位加強對方案實(shí)施的組織協(xié)調,實(shí)施原料藥高質(zhì)量發(fā)展重大工程,適時(shí)委托有關(guān)機構對實(shí)施情況進(jìn)行評估,及時(shí)協(xié)調解決實(shí)施過(guò)程中的問(wèn)題。各級發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化主管部門(mén)要統籌考慮產(chǎn)業(yè)基礎、市場(chǎng)需求、環(huán)境容量等要素條件,科學(xué)謀劃、充分論證,有序推進(jìn)本地區原料藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

附件:1.pdf


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